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1医薬品に共通する特性と基本的な知識

U222022/03/23 14:13

医薬品に共通する特性と基本的な知識

試験問題の作成に関する手引き(平成30年3月)第1

 

問題作成のポイント

○ 医薬品の本質、効き目や安全性に影響を与える要因等について理解していること

○ 購入者等から医薬品を使用しても症状が改善しないなどの相談があった場合には、医療機関の受診を勧奨するなど、適切な助言を行うことができること

○ 薬害の歴史を理解し、医薬品の本質等を踏まえた適切な販売等に努めることができること

 

条 この法律で「医薬品」とは、次に掲げる物をいう。

 

(1) 日本薬局方に収められている物

(2) 人又は動物の疾病の診断、治療又は予防に使用されることが目的とされている物であって、機械器具等(機械器具、歯科材料、医療用品、衛生用品並びにプログラム(電子計算機に対する指令であって、一の結果を得ることができるように組み合わされたものをいう。以下同じ。)及びこれを記録した記録媒体をいう。以下同じ。)でないもの(医薬部外品及び再生医療等製品を除く。)

(3) 人又は動物の身体の構造又は機能に影響を及ぼすことが目的とされている物であって、機械器具等でないもの(医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品を除く。)

 

品、医療器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する

(薬機法、旧薬事法)