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1医薬品の適正使用・安全対策

U222022/03/25 10:27

医薬品の適正使用・安全対策

試験問題の作成に関する手引き(平成30年3月)第5

 

問題作成のポイント

 医薬品の添付文書、製品表示等について、記載内容を的確に理解し、購入者への適切な情報提供や相談対応に活用できること

 副作用報告制度、副作用被害救済制度に関する基本的な知識を有していること

 医薬品の副作用等に関する厚生労働大臣への必要な報告を行えること

 医薬品を適正に使用したにもかかわらず、その副作用により重篤な健康被害を生じた購入者等に対し、副作用被害救済の制度につき紹介し、基本的な制度の仕組みや申請窓口等につき説明できること